Līdz nākamā gada beigām Latvijā varētu būt pieejamas vairāku ražotāju
vakcīnas pret Covid-19, žurnālistiem pavēstīja Veselības ministrijas (VM)
Sabiedrības veselības departamenta direktore Santa Līviņa.
Pirmās vakcīnas pret Covid-19, pēc Līviņas prognozēm, Latvijā varētu nonākt
nākamā gada pirmajā ceturksnī. Vadoties pēc VM pārstāves paustā, primāri šīs
vakcīnas tiks piedāvātas ārstniecības iestāžu darbiniekiem, sociālās aprūpes
iestādēs dzīvojošajiem, kā arī senioriem, hronisko slimību slimniekiem un
operatīvo dienestu darbiniekiem.
Patlaban esot pāragri spriest, cik vakcinācija pret Covid-19 varētu
izmaksāt. Līviņa norādīja, ka tāpat ir jāņem vērā, ka katram ražotājam ir savas
izmaksas.
Tikmēr Imunizācijas valsts padomes priekšsēdētāja Dace Zavadska pavēstīja,
ka vakcīna pret Covid-19, visticamāk, novērsīs pacientu nāvi vai smagu slimības
gaitu, kā arī nepieciešamību šos cilvēkus hospitalizēt, tomēr patlaban vēl nav
iespējams izteikt prognozes par to, vai vakcīna pret Covid-19 novērsīs vieglas
slimības formas. Tāpat neesot zināms, vai ar šīm vakcīnām varēs veidot pūļa
imunitāti.
Zavadska arī atklāja, ka patlaban ir 260 potenciālie vakcīnu kandidāti, no
kuriem 56 ir klīniskās izpētes stadijā, bet sešas no tām ir Eiropas Komisijas
kopējā iepirkuma portfelī.
Lai gan esot pāragri spriest par vakcīnas efektivitāti, mediķe pauda
cerību, ka tās būs pietiekami efektīvas, norādot, ka šis “nebūtu pirmais
gadījums cilvēces vēsturē, kad esam spējuši ar vakcīnu apturēt bīstamu
slimību”.
Vienlaikus Zavadska uzsvēra, ka par vakcīnas efektivitāti varēs spriest
tikai pēc tam, kad tā būs nonākusi tirgū, tomēr jau 70% efektivitāte šajos
apstākļos būtu labs rādītājs.
Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens savukārt skaidroja,
ka šobrīd vakcīnu ražotāju paziņojumi par konkrētu vakcīnu efektivitāti vēl nav
pārbaudīti, jo arī atbildīgās iestādes nav saņēmušas konkrētus datus.
Pēc ZVA direktora paustā, patlaban reģistrācija Eiropas Zāļu aģentūrā ir
sākta trīs vakcīnām. Parasti šis process aizņemot gadu, bet tagad viss ir
izdarīts tā, lai iespējami saīsinātu šo laiku. Tomēr joprojām esot iespēja, ka
vakcīnu reģistrācija ieilgs, ja ražotājam nāksies precizēt kādus attiecīgos
dokumentus.
Kā skaidro ZVA, šobrīd Eiropas Zāļu aģentūra veic vakcīnu pret Covid-19
vērtēšanu saskaņā ar tikpat stingrām prasībām kvalitātei, drošumam un
efektivitātei kā jebkurām citām zālēm.
Eiropas Zāļu aģentūrā ir iesniegti trīs pieteikumi vakcīnas pret Covid-19
apstiprināšanai visā Eiropas Savienībā (ES), ko iesnieguši uzņēmumi “Pfizer”
kopā ar “BioNTech”, “Moderna” un “AstraZeneca”.
Šie pieteikumi pašlaik tiek vērtēti. Patlaban ES nav lietošanai apstiprinātas
vakcīnas, kas pasargātu no saslimšanas ar koronavīrusa izraisīto slimību Covid-19.
Eiropas Zāļu aģentūra ir sākusi vērtēt pirmos pieejamos datus par vakcīnām
pret Covid-19, kas iegūti klīniskos pētījumos un ir iesniegti vērtēšanai
Eiropas Zāļu aģentūrā. Tomēr šobrīd vēl nav iespējams izdarīt secinājums par
vakcīnu pret Covid-19 drošumu un iedarbīgumu jeb efektivitāti, jo virkne
pierādījumu Eiropas Zāļu aģentūrā vēl nav iesniegti vērtēšanai.
Eiropas Zāļu aģentūra rūpīgi zinātniski izvērtēs vakcīnu izstrādātāju
iesniegtos datus par katras vakcīnas drošumu, iedarbīgumu un kvalitāti.
Balstoties uz vērtējuma rezultātu, Eiropas Zāļu aģentūra sniegs zinātnisku
atzinumu par vakcīnas drošumu, iedarbīgumu un kvalitāti, kā arī par tās
piemērotību pacientu vakcinēšanai.
Iesniegtajiem datiem jāuzrāda vakcīnas iedarbīgums, proti, kā klīniskos
apstākļos tā spēj cilvēku pasargāt no vīrusa izraisītas saslimšanas dažādās
smaguma pakāpēs, kas izraisa Covid-19 infekciju, kā arī jāuzrāda vakcīnas
drošums.
Tiek prognozēts, ka ātrākais laiks, kad Eiropas Zāļu aģentūra saņems visus
nepieciešamos datus no klīnisko pētījumu rezultātiem par Covid-19 vakcīnām,
kuru izstrāde un pētījumu gaita ir pavirzījusies vistālāk, varētu būt 2020.gada
beigas.
Kopumā klīniskā izpētē šobrīd ir vēl vairāki desmiti potenciālu vakcīnu
pret Covid-19, un katra ražotāja vakcīnas izpētē iesaistīti vairāki desmiti
tūkstoši cilvēku.
Saistībā ar Covid-19 vakcīnu ražošanu un iegādi Eiropas
Komisija veic sarunas un slēdz pirkuma līgumus ar dažādiem ražotājiem ES
dalībvalstu vārdā.
Kļūstot pieejamām vakcīnām pret Covid-19, Latvijā vakcinācija
pret šo infekcijas slimību notiktu pakāpeniski, vispirms vakcinējot medicīnas
darbiniekus, savukārt pēc tam sociālās aprūpes centru klientus un darbiniekus, iepriekš informēja VM pārstāve Anna Strapcāne.
Savukārt kā nākamie vakcīnu secīgi saņemtu personas vecumā virs 65 gadiem,
cilvēki ar hroniskām slimībām, operatīvo dienestu darbinieki un izglītības
iestāžu darbinieki. Šādas cilvēku grupas apzinātas, ņemot vērā Eiropas
Komisijas rekomendācijas un citu valstu praksi.
Šobrīd plānots, ka kopumā valsts apmaksāta vakcīna varētu tikt nodrošināta
vairāk nekā 800 000 cilvēku, pieļaujot, ka šis skaits varētu būt lielāks, ja
vakcīnu ražotāji apstiprinās Latvijas pasūtījumu.
Ministrijā vērš uzmanību, ka pagaidām neviens no vakcīnu ražotājiem, kuri
ir informējuši par savu vakcīnu pētījumu gaitu, vēl nav reģistrējuši Covid-19
vakcīnas. Vienlaikus līdzšinējā informācija ir pietiekams pamats, lai gatavotos
brīdim, kad vakcīna būs reģistrēta un pieejama.
Foto: pixabay.com
