Līdz
šim Eiropas Savienībā (ES), tostarp Latvijā, ar nosacījumiem reģistrētas divu
ražotāju (“Pfizer” un “BioNTech” un “Moderna”) vakcīnas pret Covid-19. Tā kā
abu vakcīnu izstrādē ir izmantotas inovatīvas metodes, Zāļu valsts aģentūra (ZVA)
skaidro, kas šīm vakcīnām ir kopīgs un ar ko abas vakcīnas atšķiras. Lai arī
šīs ir pirmās reģistrētās vakcīnas, to izstrādē izmantotā mRNS vakcīnu tehnoloģija jau tiek pētīta
vairāk nekā desmit gadus gan vakcīnu, gan citu zāļu radīšanai, informē ZVA Sabiedrisko
attiecību nodaļas vadītāja Dita Okmane.
Jau
ziņots, ka pirmo vakcīnu pret Covid-19 “Comirnaty” izstrādājuši ražotāji
“BioNTech” un “Pfizer” un tā ES reģistrēta 2020. gada 21. decembrī.
Vakcīna izstrādāta ar mērķi pasargāt no koronavīrusa izraisītas
saslimšanas Covid-19. Savukārt otrā vakcīna, kuru izstrādājis ražotājs
“Moderna”, reģistrēta 2021. gada 6. janvārī.
Abu
vakcīnu kopīgais
Abas
reģistrētās vakcīnas ir veidotas pēc inovatīvas metodes, kuras pamatā ir mRNS
ziņnesis, kurš organismam palīdz izveidot pīķa proteīna daļiņas jeb S-proteīnu,
kuras atrodas koronavīrusa sastāvā un ko vīruss izmanto, lai iekļūtu organisma
šūnās. Tas nozīmē, ka pēc vakcīnas saņemšanas vakcinētās personas imūnsistēma
izveidos antivielas pret pīķa proteīna daļiņām jeb S-proteīnu un brīdī, kad
organisms sastapsies ar koronavīrusu, atpazīs šo proteīnu un varēs aizsargāt
organismu pret vīrusu.
Šīs
vakcīnas ir sintezētas mākslīgi, līdz ar to nesatur dzīvu vīrusu, kā arī to
izgatavošanā nav izmantotas cilvēku, embriju šūnas vai mikročipi.
Salīdzinot
ar citām vakcīnām, mRNS vakcīnu lielākā priekšrocība ir iespēja to saražot
ātrāk, kas ir īpaši svarīgi, apkarojot pandēmiju.
Gan
“Pfizer” un “BioNTech”, gan “Moderna” izstrādātās vakcīnas pret Covid-19 ir
līdzvērtīgas ne vien pēc izmantotās vakcīnas izstrādes tehnoloģijas, bet arī
efektivitātes ziņā – abas vakcīnas uzrāda teju identisku efektivitāti pret
Covid-19 (jeb 95 % – Pfizer un BioNTech vakcīna un 94% – Moderna vakcīna), kā
arī atbilst visām stingrajām drošuma prasībām.
Lai
vakcīnu varētu izmantot ES, tai jāizpilda tādas pašas
kvalitātes, drošuma un efektivitātes pierādījumu prasības kā jebkurām zālēm.
Nekādas atkāpes no šīm pamatprasībām netiek veiktas.
Vakcīnu
izstrādes un reģistrācijas process šoreiz notiek ātrāk nekā citām vakcīnām, jo
ir ieguldīti un apvienoti vēsturiski nebijuši zinātnes, finanšu un
cilvēkresursi, kā arī radikāli mainīta sadarbības operativitāte starp vakcīnu
reģistrēšanu uzraugošajām iestādēm un vakcīnu izstrādātājiem. Turklāt pētnieki
jau vairāk nekā 10 gadus ir pētījuši potenciālās SARS un MERS vīrusa vakcīnas.
Šie ilgstošie, iepriekšējie pētījumi kalpo kā pamats ātrākai vakcīnu kandidātu
izstrādei Covid-19 pandēmijā.
Lielākā
atšķirība – vakcīnu uzglabāšana un nākamās devas saņemšanas laiks
Lielākā
šo vakcīnu atšķirība ir saistīta ar to uzglabāšanu. Ja “Pfizer” un “BioNTech” izstrādātā vakcīna sasaldētā veidā ir
jāuzglabā īpašās saldētavās -90°C līdz -60°C temperatūrā (izņemot īslaicīgu uzglabāšanu
līdz 5 dienām ledusskapī 2°C-8°C), tad
“Moderna” vakcīnu iespējams uzglabāt ledusskapjos -25°C
līdz -15°C temperatūrā.
“Comirnaty” vakcīna ir piemērota vakcinācijai no 16 gadu vecuma, bet
“Moderna” – no 18 gadu vecuma. Tas ir saistīts
ar pētījumos iekļauto populāciju. Tāpat zāļu ražotājs “Moderna” savos pētījumos
iedarbības un drošuma demonstrēšanai ir izmantojis 28 dienu intervālu starp
abām vakcīnu devām, tāpēc arī vakcīnas aprakstā ir rekomendēts starp pirmās un
otrās vakcīnas devas ievērot 28 dienu intervālu. Savukārt zāļu ražotāja
“Pfizer” izstrādātās vakcīnas “Comirnaty” gadījumā starp abām devām jāievēro 21
dienas intervāls. Tā kā abas vakcīnas ir reģistrētas ar nosacījumiem, tad vēl 2
gadus abiem ražotājiem būs jāturpina veikt klīniskie pētījumi, lai iegūtu
papildu datus par vakcīnu dažādu vecuma grupu pacientiem.
ZVA atgādina, ka tikmēr, kamēr vakcīnas ES pieejamas
ierobežotā daudzumā, pacienti nevar izvēlēties, kuru vakcīnu saņemt. Par atbilstošākās
vakcīnas piemērošanu lemj ārstējošais ārsts, izvērtējot pacienta veselības
stāvokli, alerģiskās reakcijas pret vakcīnu sastāvā esošajām palīgvielām
u.c.
Vakcinēšanās
pret Covid-19 ir brīvprātīga un pilnībā valsts apmaksāta. Ņemot vērā vakcīnu pakāpenisko
pieejamību visā Eiropas Savienībā, sākumā tiek vakcinētas visneaizsargātākās
Latvijas sabiedrības grupas.
Lai iedzīvotāji varētu ērtāk rast
uzticamu un zinātnē balstītu informāciju par vakcīnu pret Covid-19 izstrādi,
ZVA tīmekļvietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Covid-19 ziņas” regulāri tiek
aktualizēta un publicēta jaunākā informācija par vakcīnu izstrādi, vērtēšanu un
apstiprināšanu, tai skaitā par vakcīnu iedarbīgumu, kvalitāti un drošumu, tai
skaitā fakti
par vakcīnām. Savukārt informācija par
vakcinācijas norisi Latvijā ir pieejama Slimību profilakses un kontroles centra
tīmekļvietnes sadaļā “Vakcīnas pret Covid-19”.
Foto: pixabay.com
