Amerikas Savienoto Valstu (ASV)
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmdien atjaunināja brīdinājuma marķējumus
uzņēmuma “Johnson & Johnson” (J&J) ražotajai
“Janssen” vakcīnai pret Covid-19, ietverot informāciju par
novērotu palielinātu risku saslimt ar retu neiroloģisku slimību – Gijēna-Barē
sindromu (GBS).
Šī ziņa ir jauns trieciens farmācijas uzņēmumam
J&J, kas februārī saņēma ārkārtas izmantošanas apstiprinājumu savai
Covid-19 vakcīnai, bet līdz šim ir spēlējis mazu lomu ASV vakcinācijas kampaņā
pret jauno koronavīrusu.
Balstoties uz federālās vakcīnu drošuma novērošanas
sistēmas analīzi, amatpersonas ir identificējušas 100 provizoriskus ziņojumus
par GBS pēc aptuveni 12,5 miljonu šīs vakcīnas devu izmantošanas.
95 no šiem GBS gadījumiem bija nopietni un bija
nepieciešama hospitalizācija. Ir ziņots arī par vienu nāves gadījumu.
GBS ir reta slimība, kurai pārsvarā raksturīgs
progresējošs kāju vājums, grūtības staigāt. Slimība ir autoimūna – tas nozīmē,
ka cilvēka imūnsistēma uztver savu nervu šķiedru apvalku kā svešu un cīnās ar
to, mēģinot iznīcināt. Rezultātā nervu šķiedru apvalks (mielīns) tiek bojāts un
attīstās slimības simptomi. Sindroms ietekmē tos nervus, kuri kontrolē muskuļu
kustības, kā arī sāpju, temperatūras un jušanas nervus – tā rezultātā iespējams
muskuļu vājums un jutības zudums kājās un/vai rokās. GBS skar visu vecumu
cilvēkus, taču biežāk pieaugušos – sevišķi vīriešus.
ASV šī slimība katru gadu skar 3000 līdz 6000
cilvēku, bet lielākā daļa no viņiem atveseļojas.
Jaunajā brīdinājuma marķējumā aprūpētājiem un
vakcīnas saņēmējiem teikts, ka GBS simptomi sākuši izpausties galvenokārt 42
dienu laikā pēc vakcīnas saņemšanas.
GBS gadījumi ASV arvien biežāk novēroti arī pēc citu
vakcīnu saņemšanas, starp kurām ir dažas sezonālas gripas vakcīnas un vakcīna
pret jostas rozi. Tie līdz šim nav konstatēti pēc “Moderna” un
“Pfizer”/”BioNTech” Covid-19 vakcīnu saņemšanas.
Konteksts:
“Johnson &
Johnson” meitasuzņēmuma “Janssen”
ražotā vakcīna ir viena no četrām vakcīnām pret Covid-19, kas ir
apstiprinātas un tiek izmantotas Eiropā, tostarp Latvijā.
Personas, kurām kādreiz ir bijis pastiprinātas
kapilāru caurlaidības sindroms, nedrīkst vakcinēt ar “Janssen” ražoto
vakcīnu pret Covid-19, paziņojusi Eiropas Zāļu aģentūras Drošuma komiteja.
Foto: pixabay.com
