Zāļu
valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas Slimību
profilakses un kontroles centrs (ESPKC), balstoties uz publicētiem datiem par
vakcīnu aizsardzību pret dominējošiem vīrusa paveidiem, ir norādījuši, ka
pašlaik sabiedrībā nav steidzamas nepieciešamības pēc Covid-19 vakcīnu trešās
devas saņemšanas. Šobrīd EZA izvērtē datus, lai noskaidrotu, vai jau
vakcinētajiem cilvēkiem ir nepieciešama trešā deva, informē Zāļu valsts
aģentūras Sabiedrisko attiecību nodaļas vadītāja Dita Okmane.
EZA
un ESPKC arī uzsver, ka svarīgākais ir tas, lai pēc iespējas vairāk cilvēku būtu
pilnībā vakcinējušies ar divām devām vai vienas devas vakcīnu pret Covid-19.
Šobrīd
EZA izvērtē uzņēmumu “Pfizer/BioNTech” iesniegtos datus par Covid-19 vakcīnas
“Comirnaty” trešās devas ievadi 6 mēnešus pēc otrās vakcīnas devas saņemšanas
jauniešiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem.
EZA
Zāļu reģistrācijas komiteja paātrinātā kārtībā izvērtēs datus, ko iesniedzis
uzņēmums, tai skaitā izvērtēs rezultātus no pašlaik noritoša klīniskā pētījuma,
kurā pieaugušie ar veselu imūno sistēmu saņēma trešo vakcīnas devu aptuveni 6
mēnešus pēc otrās devas saņemšanas.
Pēc
izvērtēšanas EZA sniegs ieteikumu par to, vai nepieciešams atjaunināt zāļu aprakstu
un lietošanas instrukciju. Vērtēšanas rezultāti gaidāmi oktobra sākumā, ja
nebūs nepieciešama papildu informācija. EZA informēs par vērtējuma rezultātu.
EZA
veic arī atsevišķu literatūras datu vērtēšanu par mRNS vakcīnu (“Comirnaty”
un “Spikevax”) trešās devas lietošanu cilvēkiem ar būtiski
novājinātu imūno sistēmu. Cilvēkiem, kuriem ir smags imūnās sistēmas nomākums
un kuri pēc standarta primārās vakcinācijas nesasniedz pietiekamu aizsardzības
līmeni, primārās vakcinācijas ietvaros var būt nepieciešama vakcīnas trešā
deva.
Kamēr
tiek veikta šī vērtēšanas procedūra, EZA un ESPKC atsevišķā paziņojumā
ir uzsvēruši savu pašreizējo nostāju par Covid-19 vakcīnu papildu devu
nepieciešamību, norādot, ka nav rekomendējuši vakcīnu trešo devu lietošanu
ikvienam iedzīvotājam un šobrīd vērtē datus.
EZA
kopā ar ESPKC nepārtraukti vērtē vakcinācijas kampaņās dažādās valstīs lietotās
vakcīnas pret Covid-19.
Šī brīža dati joprojām liecina, ka visas apstiprinātās vakcīnas
pret Covid-19 nodrošina spēcīgu aizsardzību pret hospitalizāciju un nāvi no Covid-19 slimības.
Zāļu valsts aģentūra atgādina,
ka “Comirnaty” ir vakcīna Covid-19 novēršanai. Tā pašlaik ir apstiprināta
lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem. Tā satur par ziņneša RNS
(mRNS) dēvēto molekulu, kurā ir instrukcijas pīķa proteīna veidošanai. Pīķa
proteīns dabā sastopams uz Covid-19 izraisošā vīrusa SARS-CoV-2 virsmas. Šī
vakcīna iedarbojas, sagatavojot organismu aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusu.
Plašāka informācija par vakcīnu pieejama šeit.
EZA zinātniskās komitejās un darba grupās strādā arī Zāļu valsts
aģentūras speciālisti.
Foto: pixabay.com
