Zāļu
valsts aģentūras (ZVA) apkopotie dati liecina, ka par Covid-19
vakcīnu iespējamām blakusparādībām Latvijā ir ziņojis vidēji
viens cilvēks no katra tūkstoša veikto vakcinācijas reižu.
ZVA
atgādina, ka tāpat kā pēc visu vakcīnu un jebkuru zāļu
lietošanas, arī pēc Covid-19 vakcīnu saņemšanas, var tikt
novērotas blakusparādības, bet ne visi cilvēki ar tām saskaras.
Tomēr ir ļoti būtiski, ka blakusparādību, ko rada vakcīna, nav
vairāk un tās nav smagākas nekā Covid-19 simptomi un pati
slimība, no kuras šīs vakcīnas pasargā. Iepazīties ar
informāciju par visām Covid-19 vakcīnu apstiprinātām jeb
paredzētām blakusparādībām var to lietošanas instrukcijās, kas
ikvienam ir pieejamas Zāļu
reģistrā ZVA tīmekļvietnē.
Līdz
31. oktobrim Latvijā saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu
iespējamām blakusparādībām. Savukārt
līdz šim laikam vakcinācija kopumā veikta gandrīz divus
miljonus reižu (1 950 702 reizes), ietverot vakcināciju ar
pirmo, otro un trešo devu. Visbiežāk
ZVA saņēmusi ziņojumus par jau zināmām un vakcīnu lietošanas
instrukcijās norādītām organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm
vakcīnas injekcijas vietā, paaugstinātu temperatūru, drebuļiem
un nogurumu.
Pfizer-BioNTech
izstrādātajai vakcīnai “Comirnaty” un Moderna vakcīnai
“Spikevax” biežāk ziņots par blakusparādībām pēc otrās
devas. Savukārt AstraZeneca vakcīnai “Vaxzevria” un Janssen
Covid-19 vakcīnai – pēc pirmās devas. Covid-19 vakcīnu
blakusparādības parasti rodas 8-10 stundu laikā pēc vakcinācijas
un izzūd divu vai trīs dienu laikā.
No
visiem Latvijā saņemtajiem Covid-19 vakcīnu blakusparādību
ziņojumiem 23% jeb 545 ziņojumi ir klasificēti kā būtiski. Tas
nozīmē, ka šajos gadījumos ziņots par reakcijām, kuru dēļ
veikta, piemēram, pacienta hospitalizācija vai ārsts to uzskatījis
par medicīniski būtisku reakciju. Bet tas nenozīmē, ka visos
gadījumos ziņotie veselības traucējumi ir obligāti saistīti ar
zāļu lietošanu, proti, ka ir apstiprināta blakusparādība. Lai
to noteiktu, šie ziņojumi tiek izvērtēti un nepieciešamības
gadījumā tiek ievākta papildu informācija.
Līdz
šim Latvijā nav apstiprināts neviens letāls gadījums, kas būtu
ticami saistīts ar vakcīnas pret Covid-19 saņemšanu.
ZVA
aicina iedzīvotājus vērsties pie sava ārsta, ja pēc vakcīnas
vai jebkuru citu zāļu saņemšanas rodas bažas par novērotajām
blakusparādībām.
Ārsta
pienākums ir ziņot par konstatētām zāļu, arī vakcīnu,
izraisītām blakusparādībām ZVA. Ziņojumu var iesniegt arī
ikviens iedzīvotājs, to var izdarīt ZVA tīmekļvietnes
www.zva.gov.lv sadaļā “Ziņot
par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Visi
Latvijā un ikvienā Eiropas Savienībā (ES) dalībvalstī saņemtie
blakusparādību ziņojumi tiek ievadīti vienotā blakusparādību
ziņojumu datubāzē. Šajā datubāzē esošās blakusparādības
zinātniski izvērtē Eiropas Zāļu aģentūras un visu ES
dalībvalstu zāļu drošuma speciālisti, lai kopīgi noskaidrotu
ziņojumos ietverto reakciju iespējamo cēloņsaistību ar zālēm.
Ne vienmēr tā apstiprinās. Bet, ja apstiprinās, tā tiek
atzīta par blakusparādību un ar to tiek papildinātas
lietošanas instrukcijas un zāļu apraksti visā ES.
Līdz
ar to ziņošana par zāļu blakusparādībām ir dalīšanās ar
informāciju par iespējamu blakusparādību (jeb veselības
traucējumiem) un iesaistīšanās zāļu drošuma uzraudzībā.
Viens ziņojums par blakusparādību vēl neliecina par drošuma
problēmu zālēm, tomēr bieži tas sniedz būtisku informāciju
kopējā Eiropas datu apjomā, pēc kura tiek noteikti zāļu drošuma
signāli.
Sniedzot
informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija vienmēr
ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas
principu, tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem
blakusparādību ziņojumiem regulāri tiek publicēta ZVA
tīmekļvietnē, sadaļā “Pacientiem un sabiedrībai > Zāles >
Vakcīnas pret Covid-19 > Ziņojumi par blakusparādībām”.
Foto:
pixabay.com
