Eiropas
Zāļu aģentūra (EZA) piektdien ieteikusi apstiprināt
“Pfizer”/”BioNTech” vakcīnas pret Covid-19
lietošanu bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, informēja Zāļu valsts aģentūrā.
Šī
vakcīna jau līdz šim ir bijusi apstiprināta lietošanai
pieaugušajiem no 16 gadu vecuma.
EZA
Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir veikusi paātrinātu datu
vērtēšanu, ko iesniedzis uzņēmums, kas reģistrējis ražotāja
“Pfizer”/”BioNTech” vakcīnu “Comirnaty”.
Komiteja izvērtēja datus par pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri ir
iegūti no liela mēroga klīniskā pētījuma, un tā rezultātā
šodien pieņēma lēmumu ieteikt indikācijas paplašināšanu.
Šobrīd
CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai, kas tuvākajā laikā
pieņems juridiski saistošu gala lēmuma, kurš būs piemērojams
visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Vakcīna
satur molekulu (ziņnesi RNS jeb mRNS) ar instrukciju olbaltumvielu
(S proteīna) ražošanai. Šis proteīns ir koronavīrusa
(SARS-CoV-2) sastāvdaļa. Vakcīna “Comirnaty” darbojas,
sagatavojot organismu aizsardzībai pret šo koronavīrusu, kas
izraisa slimību Covid-19.
Vakcīna
“Comirnaty” ES tika reģistrēta 2020.gada decembrī.
Veselības
ministrija ir informējusi, ka 12 līdz 15 gadus vecu bērnu
vakcināciju Latvija plāno sākt no šī gada 1.jūnija.
Foto: pixabay.com
