Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja (PRAC) norāda, ka
personas, kurām kādreiz ir bijis pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroms
nedrīkst vakcinēt ar “Johnson & Johnson” meitas uzņēmuma vakcīnu,
aģentūru LETA informēja Latvijas analogā iestāde – Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Komiteja iesaka arī iekļaut pastiprinātas kapilāru
caurlaidības sindromu produkta informācijā kā jaunu vakcīnas blakni, kā arī
pievienot brīdinājumu, lai informētu veselības aprūpes speciālistus un
pacientus par šo risku.
Drošuma komiteja izvērtēja trīs pastiprinātas kapilāru
caurlaidības sindroma gadījumus, kas attīstījās divu dienu laikā pēc
vakcinācijas ar “Johnson & Johnson” vakcīnu. Vienai no skartajām
personām bija pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroms anamnēzē un divas
personas tā rezultātā nomira. Līdz 2021.gada 21.jūnijam visā pasaulē ievadīti
vairāk nekā 18 miljoni “Johnson & Johnson” devu.
ZVA skaidro, ka pastiprinātas kapilāru caurlaidības
sindroms ir ļoti reta, smaga slimība, kuras gadījumā no maza izmēra asinsvadiem
(kapilāriem) izplūst šķidrums, izraisot pietūkumu, galvenokārt rokās un kājās,
zemu asinsspiedienu, asins sabiezēšanu un zemu albumīna (svarīga asins
proteīna) līmeni.
Veselības aprūpes speciālistiem jābūt informētiem par
pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroma simptomiem un tā atkārtošanās
risku personām, kurām iepriekš konstatēta šī slimība.
Personām, kas saņēmušas “Johnson &
Johnson” vakcīnu, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības, ja
tiek novērota strauja roku un kāju tūskas attīstība vai straujš svara pieaugums
dažu dienu laikā pēc vakcinācijas. Šos simptomus bieži pavada vispārēja vājuma
sajūta (zema asinsspiediena dēļ).
Drošuma komiteja turpinās uzraudzīt pastiprinātas
kapilāru caurlaidības sindroma gadījumus un nepieciešamības gadījumā veiks
tālākas darbības. Drošuma komiteja ir lūgusi šo vakcīnu reģistrācijas
īpašniekam “Janssen” sniegt plašāku informāciju par pastiprinātas
kapilāru caurlaidības sindroma iespējamiem attīstības mehānismiem pēc
vakcinācijas.
Kā jebkuras vakcīnas gadījumā, EZA turpinās uzraudzīt
šīs vakcīnas drošumu un efektivitāti un sniegs sabiedrībai jaunāko informāciju.
Nesen tika noslēgta līdzīga vērtēšanas procedūra
saistībā ar “AstraZeneca” ražoto vakcīnu.
Foto: pixabay.com
