Sākot no 1. aprīļa Latvijā spēkā stājas Pasaules Veselības
organizācijas (PVO) un Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas
(OECD) rekomendēta valsts kompensējamo zāļu izrakstīšanas kārtība. Tā paredz,
ka Latvijā ārsti tāpat kā Igaunijā un Lietuvā un tādās valstīs kā Vācija, Somija,
Nīderlande, Dānija, Zviedrija un citas Eiropas valstis kompensējamo zāļu A
saraksta receptēs norādīs zāļu aktīvo vielu, nevis zāļu nosaukumu. Savukārt
aptiekās no vienādas iedarbības zālēm pacientam izsniegs tās zāles, kurām ir
zemākā cena. Šādu prasību paredz Ministru kabineta noteikumi par kompensējamo
zāļu un medicīnisko ierīču apmaksas kārtību, lai Latvija pārņemtu Eiropas
praksi zāļu izrakstīšanā, kā arī novērstu situāciju, ka pacientiem jāiegādājas
dārgākās zāles, ik gadu pārmaksājot ap 25 miljoniem eiro, lai arī zemākas cenas
zāles ir tikpat kvalitatīvas un drošas un ar tādu pašu ārstniecisko iedarbību, informē
Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko attiecību nodaļas vadītāja Dita Okmane.
Ievieš
līdzīgu praksi kā citviet Eiropā
“Pārejai uz zāļu aktīvās vielas jeb starptautisko nepatentēto
nosaukumu lietošanu zāļu receptēs ir nacionāla mēroga nozīme, jo tādējādi
Latvija ne vien ievieš līdzīgu praksi kā citviet Eiropā, bet arī nodrošina, ka
zāles pacientiem, sevišķi ar zemākiem ienākumiem, kļūs ievērojami pieejamākas, gada
laikā ļaujot iedzīvotājiem ietaupīt līdz pat 25 miljoniem eiro,” jaunās
kārtības ieguvumus uzsver veselības ministre Ilze Viņķele.
Jaunā kārtība paredz, ka 70 procentos gadījumu no visu
ārstniecības personas izrakstīto kompensējamo zāļu recepšu skaita gada laikā
tiks norādīta zāļu aktīvā viela, nevis zāļu komerciālais nosaukums, bet aptiekā
pacientam no vienādās iedarbības zālēm ir jāizsniedz tās zāles, kurām ir zemākā
cena.
Savukārt gandrīz katrā trešajā kompensējamo zāļu receptē jeb 30
procentos gadījumu ārsti varēs izrakstīt zāļu komerciālo nosaukumu, norādot tam
medicīnisku pamatojumu.
“Citās Eiropas valstīs, kur darbojas šī kārtība, zāļu komerciālais
nosaukums tiek izrakstīts krietni retāk nekā Latvijas 70/30 modelī. Tādējādi
Latvijā ieviestais modelis ļauj nodrošināt gan pacientu tiesību, gan ārstu
profesionālās darbības ievērošanu,” uzsver I. Viņķele.
Savukārt PVO Eiropas reģionālā direktora īpašais pārstāvis Latvijā
Mišels Tirēns norāda, ka “zāļu aktīvās vielas izrakstīšana veicina racionālu zāļu
lietošanu un ievērojami uzlabo vispārējo veselības aprūpes kvalitāti,
pacientiem nodrošinot līdzvērtīgas efektivitātes zāles par zemāku cenu. Tāpat
šīs sistēmas ieviešana ir būtiska saziņai un informācijas apmaiņai starp
veselības jomas profesionāļiem, zinātniekiem un visām iesaistītajām valstīm un
starptautiskajām organizācijām, kas strādā, lai uzlabotu veselības aprūpes
kvalitāti un zāļu pieejamību”.
Kas ir zāļu aktīvā viela?
Zāļu valsts aģentūras direktors Svens Henkuzens
uzsver: “Aktīvā viela ir zāļu galvenā ārstējošā viela, tā ir uzrakstīta uz
visiem iepakojumiem latīniski, lai to saprastu ārsti un farmaceiti visā pasaulē
vienādi. Pirms zāles ar jaunām aktīvām vielām tiek pārdotas, Zāļu valsts
aģentūra vienā no Eiropas Savienības valstīm pārliecinās, vai zāles pacientam
palīdz uzlabot veselību, ka zāles ir drošas un neizraisa tādas blakusparādības,
kas ir tik smagas, ka neatsver ieguvumu veselībai, un, vai tablete satur
nepieciešamo aktīvo vielu, palīgvielas, kas nodrošina zāļu krāsu un formu un
tajās nav nekā lieka. Un šim uzņēmumam, kas zāles
reģistrējis, ir ekskluzīvas tiesības vienīgajam pārdot šo aktīvo vielu. Pēc 10
gadiem arī citi uzņēmumi drīkst ražot šo aktīvo vielu. Bet pirms tam uzņēmumam
ir jāpierāda, ka zāles tiks ražotas tikpat augstā kvalitātē un, ka
aktīvā viela cilvēka ķermenī nonāks līdzvērtīgā daudzumā. Turklāt
izejvielas zālēm ar vienu aktīvo vielu nāk no vienas un tās pašas rūpnīcas. Tā
kā par šīs aktīvās vielas drošību un iedarbību jau zinām 10 gadus, nav
nepieciešams veikt ar cilvēkiem jaunus pētījumus par šo zāļu iedarbību un
drošību, kas rada izmaksu ietaupījumu. Līdz ar to daudzām zālēm atšķiras tikai
iepakojums, zāļu izskats, palīgvielas, taču aktīvā viela, kas pacientu ārstē,
ir viena un tā pati. Šos pierādījumus jāsagādā kompānijai, kas zāles
vēlas reģistrēt, savukārt viena no Eiropas zāļu aģentūrām šos pierādījumus
novērtēs. Darbu mēs Eiropā nedarām dubultā, ja kompānija zāles vēlas pārdot
vairākās valstīs, to novērtē tikai vienā valstī, savukārt pārējās zāļu
aģentūras pārliecinās par novērtējuma kvalitāti. Jau šobrīd septiņi no desmit
pārdotajiem iepakojumiem ir ar zināmām aktīvām vielām jeb t.s. ģenēriskās
zāles.”
Daudziem
ārstiem jau ierasta prakse
Savukārt Nacionālā veselības dienesta (NVD) direktors Edgars
Labsvīrs norāda, ka zāļu aktīvās vielas izrakstīšana valsts kompensējamo zāļu
receptēs jau līdz šim ir bijusi ierasta prakse daudziem ārstiem arī Latvijā:
“Ja kopumā e-receptes E-veselības sistēmā regulāri izraksta aptuveni 2500
ārstu, tad laikā no 2019. gada janvāra līdz 2020. gada janvārim zāļu aktīvās
vielas nosaukumu receptēs kopumā izrakstījuši 1808 ārsti. Savukārt 2020. gada
janvārī vien zāles ar aktīvo vielu vairāk nekā 70 procentos gadījumu
izrakstījuši aptuveni 3,5 procenti ārstu. E-veselības sistēma jaunajai
e-recepšu izrakstīšanas kārtībai ir gatava. Šobrīd apzinātas iespējas padarīt
aktīvās vielas izrakstīšanu ērtāku un ātrāku, jo salīdzinājumā ar oriģinālo medikamentu
izrakstīšanu, aktīvās vielas izrakstīšana ārstam ir nedaudz darbietilpīgāks
process. Taču, izrakstot recepti atkārtoti, sistēmā saglabājas tās sagatave un
nav nepieciešams recepti rakstīt no jauna.
Lielākā daļa pacientu, kuri līdz šim lietojuši lētākās references
zāles, kas ir kompensējamo zāļu sarakstā, arī turpmāk varēs lietot sev ierasto
medikamentu, jo NVD izvērtējis, ka vairāk nekā 85 procentos gadījumu references
medikamenti sarakstā nav mainījušies. Līdz ar brīdi, kad tapa zināms, ka no 1. aprīļa
stāsies spēkā jaunā kārtība, 250 kompensējamiem medikamentiem ražotājs ir
samazinājis cenu, tai skaitā 50 lētākajām zālēm ir samazinātas cenas.
Lai atvieglotu pāreju uz jauno valsts kompensējamo zāļu
izrakstīšanas kārtību, Veselības ministrija (VM), Zāļu valsts aģentūra, NVD un
Veselības inspekcija (VI) jau kopš aizvadītā gada novembra ir sākuši ārstu un
farmaceitu informēšanu par aktīvās vielas izrakstīšanas kārtību.
“Līdz šim ir ieguldīts ievērojams darbs ārstu un farmaceitu
informēšanā – ir sagatavoti un izplatīti skaidrojošie video par zāļu aktīvās
vielas izrakstīšanu e-veselības sistēmā, bukleti gan digitālā, gan drukātā
formā, esam piedalījušies un skaidrojuši jauno kārtību ārstu un farmaceitu
pasākumos – konferencēs un semināros, kā arī izvietota informācija tematiskajos
ārstu un farmaceitu medijos un izsūtīti informatīvi materiāli, ko izsniegt
pacientiem. Savukārt no 16. marta līdz aprīļa sākumam sākta nacionāla mēroga
iedzīvotāju informēšanas kampaņa “Zini un nepārmaksā,” stāsta veselības
ministre.
Kas
jāņem vērā pacientiem?
Iedzīvotājiem jaunā valsts kompensējamo zāļu izrakstīšanas kārtība
būtiskas izmaiņas vai neērtības pēc 1. aprīļa neradīs. Ir iespējamas
situācijas, kad farmaceits izsniegs zāles, kuru iepakojums, krāsa vai forma var
atšķirties no ierastajām, bet šo zāļu iedarbība būs vienāda un šīm zālēm būs
tāda pati kvalitāte un drošums. Veselības ministrija un Zāļu valsts aģentūra,
lai izvairītos no nevajadzīgiem satraukumiem, aicina iedzīvotājus, kam
nepieciešami valsts kompensējamie zāles, receptes saņemšanai savlaicīgi
apmeklēt savu ārstu.
Fakti:
Aktīvā viela ir zāļu galvenā ārstējošā viela. Palīgvielas veido
zāļu formu, krāsu, garšu un citas īpašības.
Zālēm ar vienādu aktīvo vielu un tādu pašu iedarbību var būt
dažādi ražotāji, nosaukumi, izskats (krāsa, forma vai iepakojums) un var
atšķirties to cena.
Lai pacientiem būtu jāmaksā mazāk, ārsts kompensējamo zāļu receptē
no 1. aprīļa norādīs tikai zāļu aktīvās vielas nosaukumu.
No zālēm ar vienādu aktīvo vielu un iedarbību valsts maksā par tām
(kompensē), kurām ir zemākā cena.
Ja būs medicīnisks pamatojums, ārsts kompensējamo zāļu receptē
norādīs un valsts pacientam kompensēs arī dārgākas zāles ar tādu pašu aktīvo
vielu un iedarbību.
Ārsta un pacienta sarunas laikā vienojas par to, vai pacients
lietos valsts kompensētās zālēs, šādā gadījumā ārsts izrakstīs kompensējamo
zāļu recepti.
No 1. aprīļa aptiekā piemaksāt par dārgākām valsts kompensējamām
zālēm vairs nevarēs.
Zāļu aktīvās vielas jeb starptautiskais nepatentētais nosaukums ir
norādīts uz zāļu iepakojuma maziem
burtiem un nereti slīprakstā, un tas ir arī lasāms visu zāļu lietošanas
instrukcijās. Šis nosaukums uz iepakojuma atrodas līdzās lielajiem burtiem
uzrakstītajam konkrēta ražotāja ieviestajam zāļu nosaukumam.
Iedzīvotājiem noderīga informācija par jauno kārtību un kampaņas
“Zini un nepārmaksā” materiāli ir publicēti tīmekļa vietnē: www.esparveselibu.lv.
Foto: pixabay.com
