Papildu piesardzības nolūkā Veselības inspekcija (VI) un Zāļu
valsts aģentūra (ZVA) uz laiku apturējusi vienas vakcīnas “AstraZeneca”
sērijas izmantošanu, informēja ZVA pārstāve Dita Okmane.
VI un ZVA saņēmušas informāciju, ka Austrijas
nacionālā zāļu uzraudzības kompetentā iestāde ir apturējusi
“AstraZeneca” izstrādātās vakcīnas pret Covid-19 vienas sērijas
izmantošanu – sērijas numurs ir “ABV5300”.
Apturēšana saistīta ar divu personu veselības
sarežģījumiem, kas iestājušies ilgāku laiku pēc vakcinācijas ar vienas sērijas
“AstraZeneca” Covid-19 vakcīnu. Sākotnējā Eiropas Zāļu aģentūras
(EZA) veiktā izvērtēšana liecina, ka nepastāv cēloņsaistība vakcinācijai ar
veselības traucējumiem, tomēr papildu piesardzības nolūkā VI un ZVA pieņēmušas
lēmumu uz laiku apturēt vakcināciju ar šīs sērijas vakcīnām Latvijā.
Pēc ZVA paustā, šobrīd nav konstatēts, ka Latvijā
vakcinācija ar šīs sērijas vakcīnām būtu izraisījusi nopietnus veselības
traucējumus. Tomēr šī sērija ir apturēta uz laiku piesardzības nolūkā līdz
brīdim, kamēr tiks veikta šo gadījumu pilnīga izvērtēšana.
Pieņemot lēmumu par sērijas apturēšanu, VI un ZVA
vadījušās pēc labās prakses standarta par papildu piesardzības pasākumu
veikšanu, līdz ir noskaidrota visa informācija un gadījumi ir pilnībā
izvērtēti. VI un ZVA uzsver, ka atsevišķu zāļu vai vakcīnu sēriju apturēšana uz
laiku ir standarta piesardzības procedūra.
Latvijā 11.februārī ir piegādātas 9600 šīs vakcīnas
sērijas devas, no kurām lielākā daļa jau ir izmantotas, un saskaņā ar datiem
par vakcināciju vēl neizmantotas ir 1190 devas. Šobrīd vakcinācijas kabinetiem,
kuriem ir piegādāta šīs sērijas vakcīnu devas, tiek lūgts neturpināt
vakcināciju ar šo sēriju līdz brīdim, kad būs pieejama visa informācija par
gadījumu izvērtēšanu.
Austrijas nacionālās kompetentās iestādes lēmums par
vienas “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnas sērijas apturēšanu saistīts ar
to, ka vienai personai diagnosticēta multiplā tromboze un persona mirusi desmit
dienas pēc vakcinācijas, savukārt vēl viena persona pēc vakcinācijas
hospitalizēta ar plaušu emboliju un turpina ārstēšanos slimnīcā.
Sākotnējā EZA veiktā izvērtēšana liecina, ka nepastāv
cēloniska saistība šai vakcīnas sērijai ar veselības traucējumiem un nav
konstatēti specifiski drošuma riski šīs vakcīnas sērijai.
Līdz šim šādi veselības traucējumi nav bijuši zināmi
kā šīs vakcīnas blakusparādības, un vakcīnas lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā
tie nav minēti.
Visbiežākās blakusparādības “AstraZeneca”
vakcīnai parasti ir vieglas vai vidējas un pāriet dažu dienu laikā pēc
vakcinācijas.
EZA šobrīd abus šos gadījumus izvērtē, lai izslēgtu
jebkādus šīs vakcīnas sērijas potenciālos riskus, kā arī tiek izvērtēti jebkuri
citi ziņojumi par vēnu trombembolijas gadījumiem pēc vakcinācijas, lai
noteiktu, vai tos var saistīt ar vakcināciju.
Šī vakcīnas sērija “ABV5300” tika piegādāta
17 ES dalībvalstīm – Lietuvai, Igaunijai, Luksemburgai, Latvijai, Īrijai,
Dānijai, Bulgārijai, Austrijai, Grieķijai, Zviedrijai, Nīderlandei, Polijai,
Spānijai, Francijai, Islandei, Maltai un Kiprai, un ietver 1,6 miljonus devu.
EZA, ZVA un VI sniegs turpmāku informāciju pēc
izvērtēšanas.
Foto: pixabay.com
