Eiropas
Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi izvērtēt pieteikumu Covid-19 vakcīnas “Comirnaty”
lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem, informē Zāļu valsts aģentūras Sabiedrisko
attiecību nodaļas vadītāja Dita Okmane.
Šobrīd
vakcīna “Comirnaty” ir reģistrēta Covid-19 novēršanai cilvēkiem no 16 gadu
vecuma. Vakcīna satur molekulu (ziņnesi RNS jeb mRNS) ar instrukciju
olbaltumvielu (S proteīna) ražošanai. Šis proteīns ir Covid-19 izraisītāja
– koronavīrusa (SARS-CoV-2) – sastāvdaļa. Vakcīna “Comirnaty” darbojas, sagatavojot
organismu aizsardzībai pret šo koronavīrusu.
EZA
Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) veiks paātrinātu datu vērtēšanu, ko
iesniedzis uzņēmums, kurš ir reģistrējis vakcīnu “Comirnaty”. Komiteja veiks
pašlaik notiekoša liela mēroga klīniskā pētījuma, kurā piedalījās pusaudži no
12 gadu vecuma, rezultātu vērtēšanu, lai izlemtu, vai ieteikt indikācijas
paplašināšanu.
Pēc
tam CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai juridiski saistoša gala
lēmuma pieņemšanai, kas būs piemērojams visās ES dalībvalstīs.
EZA
sniegs turpmāku informāciju par šīs veiktās vērtēšanas rezultātu, kas ir
sagaidāms jūnijā, ja uzņēmuma iesniegtā informācija būs pietiekama.
Vakcīna
“Comirnaty” ES tika reģistrēta 2020. gada decembrī. Vairāk informācijas par
vakcīnu ir pieejams
Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē – šeit.
Foto: pixabay.com
