Medikamentu iepakojumi ar jauno drošuma pazīmi Latvijas tirgū varētu
parādīties pēc trim mēnešiem, piektdien žurnālistiem sacīja Veselības
ministrijas (VM) Farmācijas departamenta vecākais eksperts Artūrs Grīgs.
Sestdien, 9.februārī 32 Eiropas valstīs spēkā stājas jauna regula par zāļu
verifikāciju, kas paredz, ka turpmāk medikamentu ražotāji marķēs visus zāļu
iepakojumus ar unikālu kodu. Pirms medikamentu nodošanas pacientiem aptieku un
ārstniecības iestāžu uzdevums būs tos pārbaudīt jeb verificēt. Regulas būtība
ir – nodot pacientam ķēdes pēdējā posmā pārbaudītu un drošu medikamentu.
Latvijā sistēmas ieviešanu nodrošina Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija
(LZVO).
A.Grīgs sacīja, ka Eiropas līmenī esot atzīts, ka šīs pārmaiņas ir
grandiozas un nozari transformējošas, un tās būs līdz šim lielākās pārmaiņas,
kas skar farmācijas nozari attiecībā uz zāļu drošu izplatību.
Pēc A.Grīga teiktā, ja jaunajā sistēmā tiks konstatēti kādi potenciālie
viltojumi, tad VM sadarbībā ar ražotājiem, LZVO un citiem procesā
iesaistītajiem risinās šo problēmu normatīvajos aktos noteiktajā kārtībā.
Svarīgi gan esot atcerēties, ka esošā kārtība netiek mainīta, proti, visas
procedūras, kas pastāvējušas par zāļu drošuma pārbaudēm, neviens nav atcēlis,
un jaunās izmaiņas tikai papildina jau esošo kārtību, piebilda VM pārstāvis.
Ierēdnis atgādināja, ka medikamenti, kuri nav aprīkoti ar jauno drošuma
pazīmi, var tikt pārdoti līdz to derīguma termiņa beigām, kas nozīmē, ka kādu
laiku tirgū vēl atradīsies zāles ar un bez šīs drošuma pazīmes.
A.Grīgs aicināja Latvijas iedzīvotājus neiegādāties nekāda veida
medikamentus vai medicīniskās iekārtas vietās, kuras nav licencētas.
LZVO valdes locekle Santa Bičkoviča-Vavžika atgādināja, ka problēma ar zāļu
viltojumiem Eiropā ir diezgan plaša, jo jau 2011.gadā Eiropas tirgū tika
konstatēti 1,5 miljoni iepakojumu ar viltotām zālēm. Tas nozīmē, ka no 20 000
iepakojumiem viens bija viltots, sacīja LZVO pārstāve.
Pēc viņas paustā, esot gadījumi, kad viltojums ir tikai “balts
pulverītis”, kas nevienam nekaitē, bet ir arī gadījumi, kad viltojums
apdraud pacientu dzīvību. Viltojumi līdz šim atrasti ne tikai pret drudža zālēm
vai galvassāpju medikamentiem, bet arī zālēm, kas paredzētas smagām
onkoloģiskām saslimšanām, HIV, AIDS, cukura diabētam, depresijai, turklāt tirgū
mēdz atrast arī viltotas vakcīnas.
LZVO valdes locekle uzsvēra, ka viltojums nozīmē, ka ne tikai iepakojums
mainīts, bet arī līdz pacientam nonāk nedrošas zāles, piemēram, bijis gadījums,
kad līdz pacientam nonāca diabēta zāles ar sešas reizes augstāku koncentrāciju,
kā rezultātā pacienti gāja bojā.
S.Bičkoviča-Vavžika skaidroja, ka no šodienas zāļu ražotāji ražos katru
iepakojumu ar speciālu divu dimensiju kodu ar neskartības pazīmi. Pēc tam dati
par iepakojumiem tiks ievadīti Eiropas datubāzē, bet tālāk visu ceļu līdz
pacientam iepakojums tiks pārbaudīts, lai nekas ar to nebūtu izdarīts,
piemēram, atvērts, atkārtoti iepakots ar citām zālē utt. Ķēdes gala posmā –
aptiekā – zāles tiks pārbaudītas, bet drošuma kods tiks dzēsts no datubāze. Tas
nodrošinās, ka otrreiz šāds iepakojums vairs nevarēs tikt pārdots vai
pārpakots.
Foto: pixabay.com
